COVID-19 항원 신속 검사(구강액), SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원 검출
COVID-19 항원 신속 검사(구강액), SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원 검출
COVID-19 Antigen Rapid Test는 인간 구강액에 존재하는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다.
전문 체외 진단용으로만 사용하십시오.
사용 목적
COVID-19 Antigen Rapid Test(Oral Fluid)는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다. SARS-CoV-2 감염이 의심되는 개인의 구강액 표본에 있는 항원 임상 프레젠테이션 및 기타 실험실 테스트 결과와 함께.
결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 검출에 대한 것입니다.항원 일반적으로 급성기 동안 상부 호흡기 검체에서 검출 가능합니다. 전염병.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 임상적 상관관계는 환자의 병력 및 기타 진단 정보는 감염 여부를 결정하는 데 필요합니다. 상태.긍정적인 결과는 세균 감염 또는 다른 사람과의 동시 감염을 배제하지 않습니다. 바이러스.검출된 물질이 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다.
음성 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 근거.부정적인 결과는 환자에게 필요한 경우 추정으로 처리되고 분자 분석으로 확인됨 관리.음성 결과는 환자의 최근 노출, 병력 및 다음과 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19.
요약
신종 코로나바이러스는 β속에 속한다.코로나19는 급성 호흡기 감염성 질병.사람들은 일반적으로 취약합니다.현재 감염환자는 신종 코로나바이러스가 주요 감염원입니다.무증상 감염자 또한 감염원이 될 수 있습니다.현재 역학조사에 따르면, 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일입니다.주요 증상 발열, 피로 및 마른 기침을 포함합니다.코막힘, 콧물, 인후통, 근육통과 설사가 몇 가지 경우에 발견됩니다.
원칙
COVID-19 항원 신속 검사(구강액)는 질적 멤브레인 기반 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원 검출을 위한 면역분석 인간의 구강액 표본.SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항체는 테스트 라인 영역.테스트 중 표본은 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드와 반응합니다. 테스트에서 단백질 항체 코팅 입자.그런 다음 혼합물은 위쪽으로 이동합니다. 모세관 작용에 의해 막을 형성하고 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질과 반응
테스트 라인 영역에서 항체.표본에 SARS-CoV-2 항원이 포함된 경우 그 결과 테스트 라인 영역에 라인이 나타납니다.표본에 포함되지 않은 경우 SARS-CoV-2에 대한 항원의 경우 테스트 라인 영역에 컬러 라인이 나타나지 않습니다. 부정적인 결과.절차 제어 역할을 하기 위해 컬러 라인은 항상 적절한 양의 표본이 추가되었음을 나타내는 대조선 영역 멤브레인 위킹이 발생했습니다.
시약
시험은 포획으로 항-SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항체를 포함한다 시약 및 항-SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항체를 검출 시약으로 사용합니다.
사용 지침
테스트 장치, 수집 장치, 버퍼 및/또는 컨트롤이 다음과 평형을 이루도록 합니다. 테스트 전에 실온(15-30°C).
표본 수집
중요: 구강액을 채취하기 전에 환자에게 구강 내에 아무것도 넣지 않도록 지시하십시오. 음식, 음료, 껌 또는 담배 제품을 포함하는 입으로 최소 10분 동안 컬렉션에.
환자에게 깊은 기침을 3~5회 지시합니다. 아침에 깊은 기침을 한 후 구강액을 채취하는 것이 좋습니다.
①채취장치를 제거하고 구강액 검체를 채취한다.
채취한 구강액이 충분하지 않으면 위의 검체 채취를 반복합니다. 단계.
표본 추출
②수집한 구강액에 완충액을 섞는다. 잘 섞이도록 10초 동안 혼합물과 함께 튜브를 부드럽게 흔들거나 짜십시오.
참고: 추출 후 표본의 보관은 실온에서 2시간 동안 안정적입니다. 온도 또는 2-8°C에서 24시간.
테스트 반응
밀봉된 호일 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 1시간 이내에 사용합니다.최고 포일을 개봉한 직후에 시험을 하면 결과를 얻을 수 있습니다. 작은 주머니.
③추출된 시편을 Test Device에 추가하고, 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다.
15분 후에 결과를 읽으십시오.20분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 테스트 절차에 대한 자세한 내용은 절차 카드를 참조하십시오.
