SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B/RSV/아데노바이러스/M.pneumoniae 항원 복합 급속 검사 (내막 검정)
| 원칙 |
염색체 면역 검사 |
| 형식 |
카세트 |
| 표본 |
나사바린게스 스랩 |
| 인증서 |
CE |
| 독서 시간 |
15분 |
| 포장 |
20 T |
| 저장 온도 |
2~30°C |
| 유효기간 |
2년 |
적용
SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B/RSV/아데노바이러스/M폐렴 항원 복합 급속 검사 (Nasopharyngeal Swab) 는 SARS-CoV-2 핵 캡시드 단백질의 질적 검사를 위한 급속한 염색체 면역 검사입니다.인 후두막에 존재하는 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 호흡기 합성 바이러스 (RSV), 아데노바이러스 및 M. pneumoniae 항원.
SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B/RSV/아데노바이러스/M폐렴 항원 복합 급속 검사 (Nasopharyngeal Swab) 는 SARS-CoV-2 핵 캡시드 단백질의 질적 검사를 위한 급속한 염색체 면역 검사입니다., 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 호흡기 합동 바이러스 (RSV), 아데노바이러스 및 M.SARS-CoV-2/인플루엔자/RSV/아데노바이러스/M로 의심되는 개인으로부터의 코내막 스랩 샘플에서 발견된 폐렴 항원폐렴 감염과 함께 임상 발표 및 다른 실험실 검사 결과.
결과는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A+B, RSV, 아데노바이러스 및 M.pneumoniae 항원을 검출하는 것입니다.항원은 일반적으로 감염의 급성 단계에서 상부 호흡기 표본에서 검출됩니다.양성 결과는 상관 항원의 존재를 나타냅니다. 그러나 감염 상태를 결정하기 위해 환자의 전과 및 다른 진단 정보와 임상 상관관계가 필요합니다.긍정적 인 결과는 다른 박테리아 / 바이러스 감염을 배제하지 않습니다..
검출된 에이전트는 질병의 확실한 원인이 아닐 수 있습니다. 부정적인 결과는 SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B/RSV/아데노바이러스/M를 배제하지 않습니다.폐렴 감염은 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안됩니다.부정적 결과는 추정치로 간주되어야 하며 환자 관리에 필요한 경우 분자 분석으로 확인되어야 합니다.부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 고려되어야 합니다., 사스 코로나-2와 일치하는 임상 징후와 증상이 있는 경우, 인플루엔자 A+B, RSV, 아데노바이러스 및 M.pneumoniae.
원칙
SARS-CoV-2 항원 급속 검사 (나소파린게어 스랩) 는 인간 나소파린게어 스랩 샘플에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질을 검출하기 위한 질적 막 기반 면역 검사입니다.SARS-CoV-2 항체는 테스트 라인 영역에 코팅됩니다.검사 중에 표본은 검사에서 SARS-CoV-2 항체로 코팅된 입자와 반응합니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용을 통해 막 위에 이동하고 테스트 라인 영역에서 SARS-CoV-2 항체와 반응합니다.. 표본에 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질이 포함되어 있다면, 그 결과 테스트 라인 영역에 색상의 선이 나타날 것입니다. 표본에 SARS-CoV-2의 항원이 없으면,테스트 라인 영역에 색상 선이 표시되지 않습니다., 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차적 제어로 작동하기 위해, 색상의 선은 항상 제어 선 영역에 표시됩니다.적당한 양의 표본이 첨가되었고, 선막이 팽창한 것을 나타냅니다..
인플루엔자 A+B 급검증 (나소파린게어 스랩) 은 인후파린게어 스랩 표본에서 인플루엔자 A와 인플루엔자 B 핵 단백질을 검출하기 위한 질적 인 측면 흐름 면역 검사입니다.이 테스트에서, 인플루엔자 A와 인플루엔자 B 핵 단백질에 특이 항체는 테스트의 테스트 라인 영역에 별도로 코팅됩니다.추출된 표본은 입자에 코팅된 인플루엔자 A 및/또는 B 인플루엔자 항체와 반응합니다.이 혼합물은 세포막 위로 이동하여 세포막에 있는 인플루엔자 A 및/또는 B 인플루엔자 항체와 반응하여 검사 영역에 하나 또는 두 가지 색상의 선을 생성합니다.이 색깔 선의 존재는 테스트 영역 중 하나 또는 둘 다에서 긍정적 인 결과를 나타냅니다..
절차적 통제로 작용하기 위해, 테스트가 올바르게 수행된 경우, 색상의 선이 항상 제어 영역에 표시됩니다.
RSV 급속 검사 (Nasopharyngeal Swab) 는 나사바린지 스랩 샘플에서 호흡기 합동 바이러스 핵 단백질을 검출하는 질적 인 측면 흐름 면역 검사입니다. 이 검사에서는호흡기 합동 바이러스 핵 단백질에 특화된 항체가 테스트 라인 영역에 코팅됩니다.검사 도중 추출 된 표본은 입자에 코팅 된 호흡기 합성 바이러스에 대한 항체와 반응합니다.혼합물은 막에 호흡기 합동 바이러스에 항체와 반응 하 고 시험 영역에 한 가지 색상 선을 생성 하 고 막에 위 이동실험 영역에 이 색깔의 선이 존재한다는 것은 긍정적인 결과를 나타냅니다.테스트가 제대로 수행된 경우 항상 색상의 선이 제어 영역에 표시됩니다..
아데노바이러스 항원 신속 검사 (나소파린게어 스랩) 는 나소파린게어 스랩 표본에서 아데노바이러스 항원을 검출하기 위한 질적 막 기반 면역 검사입니다. 이 검사에서는아데노바이러스에 특화된 항체가 테스트의 테스트 라인 영역에 별도로 코팅됩니다.검사 도중 추출 된 표본은 입자에 코팅 된 아데노바이러스에 대한 항체와 반응합니다.혼합물은 막에 아데노바이러스에 항체와 반응 하 고 테스트 라인 영역에서 색상 라인을 생성 하 고 게막으로 이동이 색상 선의 존재는 테스트 라인 영역에서 긍정적 인 결과를 나타냅니다. 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차적 통제로 봉사하기 위해,테스트가 제대로 수행된 경우 항상 색상의 선이 제어 영역에 표시됩니다..
미코플라즈마 폐렴 항원 급속 검사 (나소파린게스 스랩) 는 나소파린게스 스랩 샘플에서 M. pneumoniae 항원을 검출하기 위한 질적, 측면 흐름 면역 검사입니다.M에 특화된 항체M.pneumoniae 항원은 테스트의 테스트 라인 영역에 코팅됩니다. 테스트 중에 추출 된 목 스냅 샘플은 입자에 코팅 된 M.pneumoniae에 대한 항체와 반응합니다.이 혼합물은 항체와 반응하기 위해- 폐렴이 막에 나타나서 시험 선 영역에서 색상의 선을 생성합니다. 시험 선 영역에서 이 색상의 선의 존재는 긍정적 인 결과를 나타냅니다.그 결핍은 부정적인 결과를 나타냅니다.절차적 통제로 봉사하기 위해, 색상의 선은 항상 제어 라인 영역에 표시됩니다. 샘플의 적절한 부피가 추가되고 막 윙이 발생했음을 나타냅니다.
주의 사항
1이 설명서는 테스트를 수행하기 전에 완전히 읽어야 합니다. 설명서 지침을 따르지 않는 경우 정확하지 않은 테스트 결과를 얻을 수 있습니다.
2- 프로페셔널 인 비트로 진단용으로만 사용 합니다. 유효기간 이후에는 사용하지 마십시오.
3표본이나 키트가 취급되는 지역에서 먹지 않거나 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
4수건이 손상된 경우 테스트를 사용하지 마십시오.
5모든 표본을 감염 물질을 포함 한 것처럼 취급합니다. 수집, 취급, 보관,환자 표본 및 사용 된 키트 내용물의 폐기.
6표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
7바이러스 운송 매체 (VTM) 는 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 바이러스 운송 매체에 표본을 저장하지 마십시오. PCR 테스트를 위해 추출 된 표본은 테스트에 사용할 수 없습니다.
8손질 후 손을 철저히 씻으십시오.
9- 검사용 샘플이 적당히 사용되도록 하십시오. 너무 많거나 너무 작은 샘플 크기가 결과의 오차로 이어질 수 있습니다.
10사용 된 테스트는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.
11습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
표본 수집, 운송 및 보관
나사파린게스 스랩 샘플 수집
1- 환자의 코 구멍에 살균성 스탭을 넣고 후쪽 코막의 표면에 도달합니다.
2후쪽 코막 표면을 5~10번 닦아
3• 비생태적인 스탭을 코 구멍에서 꺼내서 부피가 너무 많고 고스란한 코막출액을 피하십시오.
표본 운송 및 보관
샘플은 수집 후 가능한 한 빨리 검사해야합니다. 스탭이 즉시 처리되지 않으면 스탭 샘플을 건조하고 살균되지 않은그리고 보관용 단단히 밀폐된 플라스틱 튜브건조하고 살균되지 않은 상태에서 스탭 샘플은 2- 8 °C에서 최대 24 시간 동안 안정적입니다.
사용 지침
시험, 추출된 표본 및/또는 제어물질이 시험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 평형되도록 한다.
1시험 카세트를 밀폐 된 엽지 봉투에서 꺼내 1시간 이내에 사용하십시오.
2표본 수집 튜브를 뒤집고 각 표본 우물 (S) 에 추출 된 표본의 3 방울을 추가하고 타이머를 시작하십시오.
3. 색상 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 15 분 후에 결과를 읽으십시오.
20분 후에 결과를 얻습니다.
내부 품질 관리
내부 절차 제어 장치가 테스트에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 표시되는 색상의 선은 내부 절차 제어 장치입니다.충분한 샘플 부피와 올바른 절차 기술을 확인합니다..
외부 품질 관리
이 키트에는 통제 장치가 포함되어 있지 않습니다. 그러나 좋은 실험실 관행 (GLP) 에 따라 긍정적 / 부정적 통제 장치가 권장됩니다.
감수성, 특수성 및 정확성
SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B/RSV/아데노바이러스/M.pneumoniae 항원 복합 급속 검사 (나소파린지 스랩) 는 환자들로부터 얻은 표본으로 평가되었습니다.RT-PCR는 SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B/RSV/아데노바이러스/M에 대한 기준 방법으로 사용됩니다..pneumoniae 항원 콤보 급검증 (나소파린게스 스랩). RT-PCR가 긍정적 인 결과를 나타낸 경우 표본이 양성으로 간주되었습니다.RT-PCR가 부정적인 결과를 나타낸 경우 표본은 부정적인 것으로 간주됩니다..
