COVID-19 항원 신속 시험 (면봉), 코인두 면봉 / 비강소제법, SARS-CoV-2 항원
| 제품 특징 |
매개 변수 |
| 원리 |
색층 분석 면역 분석법 |
| 포맷 |
카세트 |
| 견본 |
경구 유체 / 코인두 면봉 / 비강소제법 |
| 증명서 |
CE |
| 판독 시간 |
15 분 |
| 팩 |
20 Ｔ |
| 저장 온도 |
2-30' Ｃ |
| 판매 수명 |
2년이요
|
COVID-19 항원 신속 시험은 면봉 시료에 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법입니다. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
용도
COVID-19 항원 신속 시험 (면봉은) 의심받은 SARS-CoV-2 감염과 개인들로부터 면봉 시료에 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법입니다
임상적 프리젠테이션과 다른 연구실 실험에 의한 결과.
결과는 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 위한 것입니다. 항원은 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 견본에 일반적으로 발견할 수 있습니다. 긍정적 결과는 바이러스 항원 이 존재 그러나 기왕력과 임상적 상관 관계를 나타냅니다
그리고 다른 진단 정보는 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다.
부정적인 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 부정적인 결과는 추정에 의하고 필요한 경우 환자 관리에 대해, 분자 분석에 의해 확인된 것으로서 치료되어야 합니다. 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 간주되어야 하고 역사와 임상적 징후와 증상 이 존재가 COVID-19와 일치합니다.
개요
새로운 코로나바이러스는 β 종류에 속합니다. COVID-19는 예리한 호흡 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재, 새로운 코로나바이러스에 감염된 환자들은 주요 감염원입니다 ; 징후가 없는 병균 감염 사람들은 또한 전염성 원인일 수 있습니다. 현재 역학적 조사를 기반으로, 잠복기는 1일에서 14 일 있으며, 7 일에 대부분 3. 주요 명시는 고열, 약화와 건기침을 포함합니다. 코울혈, 코감기, 인후염, 근육통과 설사는 극소수인 케이스에서 발견됩니다.
원리
COVID-19 항원 신속 시험 (면봉은) 인간 면봉 시료에 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 위한 질적 박막 기반 면역 분석법입니다. SARS-CoV-2 항체는 시험선 지역에서 코팅됩니다. 시험 동안, 견본은 실험에서 SARS-CoV-2 항체 코팅 입자와 반응합니다. 혼합은 그리고 나서 모세관 작용에 의해 얇은막 상에 위로 향하여 이동하고, 시험선 지역에서 SARS-CoV-2 항체와 반응합니다. 만약 견본이 SARS-CoV-2 항원을 포함하면, 유색의 라인이 이것의 결과로서 시험선 지역에 나타날 것입니다. 만약 견본이 SARS-CoV-2에 항원을 포함하지 않으면, 부정적인 결과를 보여주면서, 어떤 유색의 라인도 시험선 지역에 나타나지 않을 것입니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 유색의 라인은 항상 안에 나타날 것입니다
견본의 적절한 볼륨이 추가되었고 얇은막 심지가 발생한 것을 나타낸 제어 라인 지역.
저장과 안정성
실온 또는 냉각된 (2-30' Ｃ)에 밀폐 파우치에서 패키징되는 것으로서 저장하세요. 테스트는 밀폐 파우치에 인쇄된 유효 기간을 통하여 안정적입니다. 테스트는 사용까지 밀폐 파우치에 남아있어야 합니다. 얼지 마세요. 유효 기간을 넘어서 사용하지 마세요.
검체 수집, 수송과 저장
코인두 면봉 검체 수집
1. 뒤 비강인두의 표면에 도달하면서, 무균 면봉을 환자의 콧구멍에 삽입하세요.
2. 뒤 비강인두의 표면 에 면봉.
3. 무균 면봉을 비강에서 철수시키세요.
비강소제법 검체 수집
1. 콧구멍 안으로 한 인치 (약 2 센티미터) 보다 더 덜 무균 면봉을 삽입하세요 (저항이 갑개골에 충족될 때까지).
2. 코 벽에 반대하여 5-10 배 면봉을 회전시키세요. 똑같은 면봉을 사용하는 것 두번째 콧구멍과 수집 절차를 반복합니다.
3. 무균 면봉을 철회하고 과잉 체적과 고점도 코분비물을 회피하세요.
주의 :
걸레 자루가 검체 수집 동안 깨지면, 새로운 면봉과 검체 수집을 반복하세요.
견본 수송과 저장
견본은 수집 뒤에 최대한 빨리 시험되어야 합니다. 면봉이 있다면 바로 처리되지 않고, 그것이 대단히 면봉 샘플에게 저장을 위한 마르고 불모이고 팽팽하게 봉인한 플라스틱 튜브에 배치되기를 권고합니다. 마르고 불모 상태에서 면봉 시료는 2-8' Ｃ에 최고 24 시간 동안 안정적입니다.
시료 작성
단지 장비에 제공된 추출용 완충액과 튜브는 면봉 시료 준비를 위해 사용되는 것입니다.
견본 추출의 자세한 정보를 위한 절차 카드를 언급하세요.
1.면봉 시료를 추출용 완충액과 추출 튜브에 위치시키세요. 면봉에서 항원을 공개하도록 튜브의 내부에 대한 더 헤드를 압박하는 동안 대략 10 초 동안 면봉을 회전시키세요.
2. 당신이 최대한 많은 액체를 면봉에서 분출하기 위해 그것을 제거한 것처럼 추출 튜브의 내부에 대한 면봉 헤드를 짜내는 동안 면봉을 제거하세요. 당신의 생물학적 위험 폐기처분 프로토콜에 따라 면봉을 포기하세요.
*NOTE : 추출 뒤에 있는 견본의 창고는 2-8' Ｃ에 실온 또는 24 시간 에서 2시간 동안 안정적입니다.
결과에 대한 해석
(위쪽에 설명을 언급하세요)
긍정 :* 두개의 특징적 유색의 라인은 나타납니다. 한 유색의 라인은 제어 영역 (C)에 있어야 하고 또 다른 유색의 라인이 시험 영역 (T)에 있어야 합니다. 시험 영역에서 긍정적 결과는 샘플에서 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 보여줍니다.
*NOTE : 실험 라인 영역 (T)에서 컬러의 강도는 샘플에서 SARS-CoV-2 항원 현재의 양을 기반으로 다를 것입니다. 그래서 시험 영역 (T)에서 색의 어떠한 음영은도 양성으로 간주되어야 합니다.
부정적입니다 : 한 유색의 라인은 제어 영역 (C)에 나타납니다. 어떤 분명한 유색의 라인도 시험선 지역 (T)에 나타나지 않습니다.
환자 : 제어 라인은 나타나는데 실패합니다. 불충분한 시료 부피 또는 부정확한 절차상 기법은 제어 라인 실패에 대한 가장 그럴듯한 원인입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험과 검사를 반복하세요. 문제가 지속하면, 바로 시험 키트를 사용하여 중지되고 당신의 지역 유통업체와 연락하세요.
순서 정보
| Cat. 아니오. |
제품 |
견본 |
팩 |
| ICOV-502 |
COVID-19 항원 신속 시험 |
코인두 면봉 |
25T |
| INCP-502 |
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 |
코인두 면봉 / 비강소제법 |
20T |
| ICOV-802 |
COVID-19 항원 신속 시험 |
경구 유체 |
20T |
| INCP-502-N |
COVID-19 항원 신속 시험 |
비강소제법 |
20T |
