코로나19 항원 급속 검사 (LF 리더를 이용한 검사), 나사파린게아 스랩 샘플
| 제품 특징 |
매개 변수 |
| 원칙 |
염색체 면역 검사 |
| 형식 |
카세트 |
| 표본 |
구강 액체/입막 스랩/입鼻 스랩 |
| 인증서 |
CE |
| 독서 시간 |
15분 |
| 포장 |
20 T |
| 저장 온도 |
2~30°C |
| 유효기간 |
2년 |
COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest LF Reader- 프로페셔널 인 비트로 진단용으로만 사용됩니다.
목적 사용
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
결과는 SARS-CoV-2 항원을 검출하는 데 사용됩니다. 항원은 일반적으로 감염의 급성 단계에서 상부 호흡기 표본에서 검출 할 수 있습니다.양성 결과는 바이러스 항원 존재를 나타냅니다.그러나 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자의 전과 및 다른 진단 정보와 임상 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염 또는 다른 바이러스와 함께 감염을 배제하지 않습니다.검출된 요인은 질병의 확실한 원인이 아닐 수도 있습니다.
부정적인 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안됩니다.부정적인 결과는 추정적으로 간주되고 분자 분석으로 확인되어야 합니다.환자 관리에 필요한 경우 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 고려해야합니다.코로나19와 일치하는 임상 징후와 증상이 있는 경우.
코로나19 항원 급속검사는 훈련된 임상 실험실 직원이 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
코로나19 항원 급속 검사 (나소파린지스 스랩) 는 인간 나소파린지스 스랩 표본에서 SARS-CoV-2 항원을 검출하기 위한 질적 막 기반의 면역 검사입니다.SARS-CoV-2 항체는 테스트 라인 영역에 코팅됩니다.검사 중에 표본은 검사에서 SARS-CoV-2 항체로 코팅된 입자와 반응합니다.그 다음 혼합물은 모세혈관 작용을 통해 막 위에 이동하고 테스트 라인 영역에서 SARS-CoV-2 항체와 반응합니다.표본에 SARS-CoV-2 항원이 포함되어 있다면, 그 결과 테스트 라인 영역에 색상의 선이 나타납니다.
표본에 SARS-CoV-2에 대한 항원이 없으면 검사 선 영역에 색상의 선이 나타나지 않으며 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차적 통제로 사용하려면컨트롤 라인 영역에 항상 색상 선이 나타납니다, 적당한 샘플 부피가 추가되었으며 막 윙크가 발생했음을 나타냅니다.
저장 및 안정성
밀폐 된 봉지에 포장 된 상태로 방온 또는 냉장고 (2-30°C) 에서 보관하십시오.테스트는 사용 될 때까지 밀폐 된 봉지에 남아 있어야합니다.냉동하지 마십시오. 유효기간을 초과하여 사용하지 마십시오.
표본 수집, 운송 및 보관
표본 수집
1- 환자의 코 구멍에 살균성 스탭을 넣고 후쪽 코막의 표면에 도달합니다.
2후쪽 코막의 표면을 닦아
3- 비생성 스탭을 코 구멍에서 꺼내요.
표본 운송 및 보관
샘플은 수집 후 가능한 한 빨리 검사해야합니다. 스탭이 즉시 처리되지 않으면 스탭 샘플을 건조하고 살균되지 않은그리고 보관용 단단히 밀폐된 플라스틱 튜브건조하고 살균되지 않은 상태에서 스탭 샘플은 실내 온도에서 최대 8시간, 2- 8°C에서 24시간 동안 안정적입니다.
시험, 추출된 표본 및/또는 제어물질이 시험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 평형되도록 한다.
1. 테스트의 특정 정보에 대한 QR 코드 카드에서 정확한 QR 코드. 테스트 키트 안에 제공된 QR 코드 카드만 사용하십시오.
2시험 카세트를 밀폐 된 엽지 봉투에서 꺼내 1시간 이내에 사용하십시오.
3표본 추출 튜브를 뒤집고 추출 된 표본 (약 100μl) 의 3 방울을 표본 우물 (S) 에 넣고 타이머를 시작하십시오.
4. 색상 라인 (s) 이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 Citest LF Reader로 15 분 후에 읽어야합니다. 검사 결과를 시각적으로 해석하지 마십시오.
결과 해석
Citest LF 리더에 의해 읽힌 결과. SARS-CoV-2 항원에 대한 긍정적 또는 부정적인 결과는LF 리더. 결과는 엑셀 또는 PDF에 수출 될 수 있습니다
