SARS-CoV-2 항원 신속 시험 (비강소제법), COVID 19 항원 신속 시험 장비
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 (비강소제법)은 비강소제법 견본에 존재한 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법입니다. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해
| 제품 특징 |
매개 변수 |
| 원리 |
색층 분석 면역 분석법 |
| 포맷 |
카세트 |
| 견본 |
경구 유체 / 코인두 면봉 / 비강소제법 |
| 증명서 |
CE |
| 판독 시간 |
15 분 |
| 팩 |
20 Ｔ |
| 저장 온도 |
2-30' Ｃ |
| 판매 수명 |
2년이요 |
용도
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 (비강소제법)은 임상적 프리젠테이션과 관련한 의심받은 SARS-CoV-2 감염과 개인들로부터의 비강소제법 견본에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법이고 다른 연구실 실험에 의한 결과입니다.
결과는 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 위한 것입니다. 항원은 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 견본에 일반적으로 발견할 수 있습니다. 긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다.
부정적인 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 부정적인 결과는 추정에 의하고 필요한 경우 환자를 위해, 분자 분석에 의해 확인된 것으로서 치료되어야 합니다
관리. 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 간주되어야 하고 역사와 임상적 징후와 증상 이 존재가 COVID-19와 일치합니다.
예방책
1. 이 포장내 인쇄물은 검사를 수행하기 전에 완전히 읽혀야 합니다. 포장내 인쇄물에서 방향을 따르기 위한 실패는 부정확한 테스트 결과를 낼 수 있습니다.
2. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해. 유효 기간 뒤에 사용하지 마세요.
3. 먹거나, 마시거나 견본 또는 장비가 취급되는 장소에서 담배를 피우지 마세요.
4. 팁이 손상되면 테스트를 이용하지 마세요.
5. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 수집, 취급, 저장과 환자 샘플과 사용된 키트 콘텐츠의 처분에서 전부 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방책을 관찰하세요.
6. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
7. 완전히 취급된 후의 세정 손.
8. 표본의 적절한 양이 테스트를 위해 사용된다는 것을 보증하세요. 또한 매우 또는 또한 작은 견본 크기는 결과의 일탈로 이어질 수 있습니다.
9. 바이러스 전달 언론 (VTM)는 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다 ; PCR 테스트를 위한 추출된 견본은 테스트를 위해 사용될 수 없습니다.
10.사용된 시험은 지역 조절에 따라 포기되어야 합니다.
11.습도와 온도는 반대로 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
시료 작성
단지 장비에 제공된 추출용 완충액과 튜브는 면봉 시료 준비를 위해 사용되는 것입니다.
견본 추출의 자세한 정보를 위한 절차 카드를 언급하세요.
1. 면봉 시료를 추출용 완충액과 추출 튜브에 위치시키세요. 면봉에서 항원을 공개하도록 튜브의 내부에 대한 더 헤드를 압박하는 동안 10-15 초 동안 면봉을 회전시키세요.
2. 당신이 최대한 많은 액체를 면봉에서 분출하기 위해 그것을 제거한 것처럼 추출 튜브의 내부에 대한 면봉 헤드를 짜내는 동안 면봉을 제거하세요. 당신의 생물학적 위험 폐기처분 프로토콜에 따라 면봉을 포기하세요.
*NOTE : 추출 뒤에 있는 견본의 창고는 2-8 'Ｃ에 실온 또는 24 시간 에서 2시간 동안 안정적입니다.
비강소제법 검체 수집
1. 소독된 면봉 1 이하 인치 (약 2 센티미터)을 콧구멍에 삽입하세요 (저항이 갑개골에 충족될 때까지).
2. 코 벽에 반대하여 5-10 배 면봉을 회전시키세요. 똑같은 면봉을 사용하는 것 두번째 콧구멍과 수집 절차를 반복합니다.
3. 무균 면봉을 철회하세요 ; 과잉 체적과 고점도 코분비물을 회피하세요.
주의 : 걸레 자루가 검체 수집 동안 깨지면, 새로운 면봉과 검체 수집을 반복하세요.
견본 수송과 저장 견본은 수집 뒤에 최대한 빨리 시험되어야 합니다. 면봉이 있다면 바로 처리되지 않고, 그것이 대단히 면봉 샘플에게 저장을 위한 마르고 불모이고 팽팽하게 봉인한 플라스틱 튜브에 배치되기를 권고합니다. 마르고 불모 상태에서 면봉 시료는 2-8 'Ｃ에 최고 24 시간 동안 안정적입니다.
사용법
실험, 추출된 견본과 / 또는 제어가 시험 전에 실온 (15-30' Ｃ)로 평형될 수 있게 허락하세요.
1. 시험 카세트를 봉인한 포일 작은 주머니에서 제거하고 한 시간 이내에 그것을 사용하세요. 검사가 포일 작은 주머니를 연 후 바로 수행되면 최상의 결과는 획득될 것입니다.
2. 견본 추출 튜브를 뒤집고 추출된 견본 (approx.75-100μl)의 3 강하를 웰 샘플 (S)에 더하고 그리고 나서 타이머를 시작하세요.
3. 유색의 라인이 나타나는 것을 기다리세요. 15 분에 결과를 읽으세요. 20 분 뒤에 결과를 해석하지 마세요.
탐지의 제한
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 (비강소제법)은 1X102 TCID50/ml만큼 낮게 SARS-CoV-2 열-불활성화 바이러스주를 밖에 발견할 수 있습니다.
