COVID-19 항원 신속 시험 (면봉), SARS-CoV-2의 탐지, 경구 유체 / 코인두 면봉 / 비강소제법
| 제품 특징 |
매개 변수 |
| 원리 |
색층 분석 면역 분석법 |
| 포맷 |
카세트 |
| 견본 |
경구 유체 / 코인두 면봉 / 비강소제법 |
| 증명서 |
CE |
| 판독 시간 |
15 분 |
| 팩 |
20 Ｔ |
| 저장 온도 |
2-30' Ｃ |
| 판매 수명 |
2년이요 |
애플리케이션
COVID-19 항원 신속 시험은 면봉 시료에 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법입니다. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
용도
COVID-19 항원 신속 시험 (면봉은) 임상적 프리젠테이션과 관련한 의심받은 SARS-CoV-2 감염과 개인들로부터의 면봉 시료에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 정성 검정을 위한 빠른 색층 분석 면역 분석법이고 다른 연구실 실험에 의한 결과입니다. 결과는 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 위한 것입니다. 항원은 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 견본에 일반적으로 발견할 수 있습니다. 긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다.
발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다. 부정적인 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 더로서 사용되지 말아야 합니다
치료 또는 환자 관리 판결을 위한 유일한 원칙. 부정적인 결과는 추정에 의하고 필요한 경우 환자 관리에 대해, 분자 분석에 의해 확인된 것으로서 치료되어야 합니다. 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 관련하여 간주되어야 하고 역사와 임상적 징후와 증상 이 존재가 COVID-19와 일치합니다.
원리
COVID-19 항원 신속 시험 (면봉은) 인간 면봉 시료에 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 위한 질적 박막 기반 면역 분석법입니다. SARS-CoV-2 항체는 시험선 지역에서 코팅됩니다. 시험 동안, 견본은 실험에서 SARS-CoV-2 항체 코팅 입자와 반응합니다. 혼합은 그리고 나서 모세관 작용에 의해 얇은막 상에 위로 향하여 이동하고, 시험선 지역에서 SARS-CoV-2 항체와 반응합니다. 만약 견본이 SARS-CoV-2 항원을 포함하면, 유색의 라인이 이것의 결과로서 시험선 지역에 나타날 것입니다. 만약 견본이 SARS-CoV-2에 항원을 포함하지 않으면, 부정적인 결과를 보여주면서, 어떤 유색의 라인도 시험선 지역에 나타나지 않을 것입니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 견본의 적절한 볼륨이 추가되었고 얇은막 심지가 발생한 것을 나타내면서, 유색의 라인은 항상 제어 라인 지역에 나타날 것입니다.
예방책
1. 이 포장내 인쇄물은 검사를 수행하기 전에 완전히 읽혀야 합니다. 포장내 인쇄물에서 방향을 따르기 위한 실패는 부정확한 테스트 결과를 낼 수 있습니다.
2. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해. 유효 기간 뒤에 사용하지 마세요.
3. 먹거나, 마시거나 견본 또는 장비가 취급되는 장소에서 담배를 피우지 마세요.
4. 팁이 손상되면 테스트를 이용하지 마세요.
5. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 수집, 취급, 저장과 환자 샘플과 사용된 키트 콘텐츠의 처분에서 전부 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방책을 관찰하세요.
6. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
7. 완전히 취급된 후의 세정 손.
8. 표본의 적절한 양이 테스트를 위해 사용된다는 것을 보증하세요. 또한 매우 또는 또한 작은 견본 크기는 결과의 일탈로 이어질 수 있습니다.
9. 비인강 견본과 코 견본의 수집을 위한 무균 면봉은 다르고 샘플링 면봉의 두 유형의 사용을 섞지 않습니다.
10.바이러스 전달 언론 (VTM)는 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다 ; PCR 테스트를 위한 추출된 견본은 테스트를 위해 사용될 수 없습니다.
11.사용된 시험은 지역 조절에 따라 포기되어야 합니다.
12.습도와 온도는 반대로 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
검체 수집, 수송과 저장
코인두 면봉 검체 수집
1. 뒤 비강인두의 표면에 도달하면서, 무균 면봉을 환자의 콧구멍에 삽입하세요.
2. 뒤 비강인두의 표면 에 면봉.
3. 무균 면봉을 비강에서 철수시키세요.
비강소제법 검체 수집
1. 콧구멍 안으로 한 인치 (약 2 센티미터) 보다 더 덜 무균 면봉을 삽입하세요 (저항이 갑개골에 충족될 때까지).
2. 코 벽에 반대하여 5-10 배 면봉을 회전시키세요. 똑같은 면봉을 사용하는 것 두번째 콧구멍과 수집 절차를 반복합니다.
3. 무균 면봉을 철회하고 과잉 체적과 고점도 코분비물을 회피하세요.
주의 :
걸레 자루가 검체 수집 동안 깨지면, 새로운 면봉과 검체 수집을 반복하세요.
견본 수송과 저장
견본은 수집 뒤에 최대한 빨리 시험되어야 합니다. 면봉이 있다면 바로 처리되지 않고, 그것이 대단히 면봉 샘플에게 저장을 위한 마르고 불모이고 팽팽하게 봉인한 플라스틱 튜브에 배치되기를 권고합니다. 마르고 불모 상태에서 면봉 시료는 2-8' Ｃ에 최고 24 시간 동안 안정적입니다.
사용법
실험, 추출된 견본과 / 또는 제어가 시험 전에 실온 (15-30' Ｃ)로 평형될 수 있게 허락하세요.
1. 시험 카세트를 봉인한 포일 작은 주머니에서 제거하고 한 시간 이내에 그것을 사용하세요. 검사가 포일 작은 주머니를 연 후 바로 수행되면 최상의 결과는 획득될 것입니다.
2. 견본 추출 튜브를 뒤집고 견본에 대한 추출된 견본 (approx.75-100μl)의 3 강하가 잘 (S) 그런 다음 타이머를 시작한다고 덧붙이세요.
3. 유색의 라인이 나타나는 것을 기다리세요. 15 분에 결과를 읽으세요. 20 분 뒤에 결과를 해석하지 마세요.
긍정 :* 두개의 특징적 유색의 라인은 나타납니다. 한 유색의 라인은 제어 영역 (C)에 있어야 하고 또 다른 유색의 라인이 시험 영역 (T)에 있어야 합니다. 시험 영역에서 긍정적 결과는 샘플에서 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 보여줍니다.
*NOTE : 실험 라인 영역 (T)에서 컬러의 강도는 샘플에서 SARS-CoV-2 항원 현재의 양을 기반으로 다를 것입니다. 그래서 시험 영역 (T)에서 색의 어떠한 음영은도 양성으로 간주되어야 합니다.
부정적입니다 : 한 유색의 라인은 제어 영역 (C)에 나타납니다. 어떤 분명한 유색의 라인도 시험선 지역 (T)에 나타나지 않습니다.
환자 : 제어 라인은 나타나는데 실패합니다. 불충분한 시료 부피 또는 부정확한 절차상 기법은 제어 라인 실패에 대한 가장 그럴듯한 원인입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험과 검사를 반복하세요. 문제가 지속하면, 바로 시험 키트를 사용하여 중지되고 당신의 지역 유통업체와 연락하세요.
개요
새로운 코로나바이러스는 β 종류에 속합니다. COVID-19는 예리한 호흡 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재, 새로운 코로나바이러스에 감염된 환자들은 주요 감염원입니다 ; 징후가 없는 병균 감염 사람들은 또한 전염성 원인일 수 있습니다. 현재 역학적 조사를 기반으로, 잠복기는 1일에서 14 일 있으며, 7 일에 대부분 3. 주요 명시는 고열, 약화와 건기침을 포함합니다. 코울혈, 코감기, 인후염, 근육통과 설사는 극소수인 케이스에서 발견됩니다.
