표본 수집 및 준비
D- 다이머 급속 검사 카세트 (전혈/ 플라스마) 는 전혈 (동맥 찌개 또는 손가락 찌개) 또는 플라스마를 사용하여 수행될 수 있습니다.
피거스틱 전체 혈액 샘플을 수집하려면:
환자 손은 비누와 따뜻한 물로 씻거나 알코올 스탭으로 청소합니다. 건조하도록하십시오.
펑크 부위를 만지지 않고 중손가락이나 반지손가락 끝으로 손을 마셔라.
살을 세균성 랜세트로 뚫고 피의 첫 징후를 씻어내
손목에서 손바닥으로 손가락으로 손을 부드럽게 닦아 뚫린 부위에 둥근 피 방울을 형성합니다.
피거스틱 전체 혈액 샘플을 모세혈관 튜브를 사용하여 검사에 추가합니다.
혈관관의 끝은 혈액에 닿아 약 25uL까지 채워집니다. 공기 거품을 피하십시오.
방광을 모세혈관관의 상단 끝에 올려놓고, 방광을 압축하여 검사카세트의 표본 부위에 혈액을 분비합니다.
정맥 펀크션에서 온혈을 수집하려면
혈관 찌개에서 혈액을 항 혈전제 튜브 (EDTA, 헤파린, 시트레이트 및 옥살레이트) 로 수집하고 직접 테스트에 사용합니다.
혈액 분해를 피하기 위해 가능한 한 빨리 혈액을 혈액에서 분리합니다.
시험은 샘플을 수집 한 즉시 수행해야합니다. 샘플을 방온에서 장기간 두지 마십시오.플라즈마 표본은 최대 반일 동안 2-8°C에서 보관할 수 있습니다.장기간 보관하기 위해서는 표본을 -20°C 이하로 보관해야 합니다. 혈관 점착으로 수집된 전혈은 수집 후 반일 이내에 테스트를 수행하려면 2-8°C에서 보관해야 합니다.전체 혈액 표본 을 냉동 하지 마십시오손가락 스틱으로 수집된 전체 혈액은 즉시 검사되어야 합니다.
시험하기 전에 샘플을 실내 온도에 가져오십시오. 냉동 샘플은 테스트하기 전에 완전히 녹여 잘 섞어야합니다. 샘플은 반복적으로 냉동 및 녹여서는 안됩니다.
표본이 운송될 경우, 이질학적 요인 운송에 관한 지역 규정을 준수하여 포장되어야 합니다.
사용 지침
시험, 표본, 버퍼 및/또는 컨트롤이 시험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 도달하도록 허용한다.
1. 테스트의 특정 정보를 얻기 위해 QR 코드 카드에서 정확한 QR 코드. 테스트 키트 안에 제공된 QR 코드 카드만 사용하십시오.
2개봉하기 전에 방온으로 가져오십시오. 봉인된 봉투에 넣고 1시간 이내에 사용하십시오.
3카세트를 깨끗하고 평평한 표면에 놓으십시오.
플라즈마 표본:
방울기를 수직으로 잡고 1 방울의 플라즈마 (약 25uL) 를 표본을 잘 채취하고, 2 방울의 버퍼 (약 80uL) 를 첨가하고, 타이머를 시작하십시오.
정맥 절개 (Venipuncture) 를 위해 전체 혈액 샘플:
방울을 수직으로 잡고 전체 혈액 (약 25uL) 의 1 방울을 표본을 잘 뚫고, 그 다음 버퍼 (약 80 IU) 의 2 방울을 첨가하고 타이머를 시작하십시오.
피거스틱 전체 혈액 샘플에 대해:
모세혈관 튜브를 사용하려면 모세혈관 튜브를 채우고 약 25 IU의 전체 혈액 샘플을 검사 카세트의 샘플에 손가락으로 넣고 2개를 추가합니다. 부퍼 (약 80 IU) 를 떨어뜨리고 타이머를 시작하십시오. 아래 그림 참조.
4. 색상 선이 나타나기까지 기다립니다. 결과는 LF 리더로 읽어야 합니다.
10분 후에
5검사 결과를 시각적으로 해석하지 마십시오.
6LF 리더 설치, 시작 및 전체 지침은 참조LF 리더 사용자 설명서. 운영자는 LF 리더 사용자 참조해야합니다. 사용 전에 설명서 및 프로세스와 품질 관리 절차에 익숙해집니다.
참고: 완충제를 접종 후 6개월 이상 사용하지 않는 것이 좋습니다.
품질 관리
절차적 통제는 테스트에 포함됩니다. 제어 선 영역 ((C) 에 나타나는 색상의 선은 내부 절차적 통제로 간주됩니다. 충분한 샘플 부피를 확인합니다.적당한 막 윙크와 올바른 절차 기술.
이 키트와 함께 제공되지 않습니다. 그러나,테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 수행을 확인하기 위해 양성 검사와 부정적 검사를 좋은 실험실 관행으로 테스트하는 것이 좋습니다..
성능 특성
감수성 및 특수성
지역 병원에서 수집된 D- 다이머가 500ng/ mL의 절정값 이상 또는 그 이하로 알려진 421개의 임상 표본은 D- 다이머 급속 검사 카세트 (전혈/ 플라스마) 를 가지고 실험되었습니다.결과 상대적 감수성이 97. 2%, 상대적 특이성은 94. 0%, 전체 정확도는 ITM에 비해 96. 4%였습니다.
