COVID-19 IgG/IgM 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마), 얇은막?기반을 둔 면역 분석법
인간 보존혈액, 혈청 또는 플라즈마 표본에서의 이그그의 정성 검정을 위한 신속 시험과 SARS-CoV-2에 대한 igm 항체.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
| 원리 |
색층 분석 면역 분석법 |
| 포맷 |
카세트 |
| 견본 |
WB/S/P |
| 증명서 |
CE |
| 판독 시간 |
10분이요 |
| 팩 |
25T/40T |
| 저장 온도 |
2-30' Ｃ |
| 판매 수명 |
2년이요 |
용도
COVID-19 IgG/IgM 신속 시험은 의료 서비스 공급자에 의해 COVID-19 감염의 혐의를 받은 환자들로부터 인간 보존혈액, 혈청 또는 플라즈마 표본에 SARS-CoV-2에 이그그와 igm 항체의 정성 검정을 위한 측면 플로우 색층 분석 면역 분석법입니다. COVID-19 IgG/IgM 신속 시험은 의심받은 SARS-CoV-2와 환자들의 진단에 지원입니다
임상적 프리젠테이션과 관련한 감염과 다른 연구실 실험에 의한 결과. COVID-19 IgG/IgM 신속 시험으로부터의 결과는 진단을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다.
결과는 SARS-CoV-2 항체의 탐지를 위한 것입니다. SARS-CoV-2에 대한 igm 항체는 감염의 코스에 걸쳐 수치가 잘 묘사되지 않을 지라도 1차 침투 뒤에 혈압 며칠에 일반적으로 발견할 수 있습니다. SARS-CoV-2에 대한 igg 항체는 발견할 수 있는 뒤 다음과 같은 감염이 됩니다.
부정적인 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 참을성 있는 경영 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. igm 항체는 감염의 처음 며칠에서 검출되지 않을지도 모릅니다 ; 일찍 감염 뒤에 COVID-19 IgG/IgM 신속 시험의 민감도는 알려지지 않습니다.
이그텀과 igg 항체를 위한 거짓 양성 결과는 기존 항체 또는 다른 원인으로부터 교차-반응성으로 인해 발생할 수 있습니다.
개요
새로운 코로나바이러스는 β 종류에 속합니다. COVID-19는 예리한 호흡 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재, 새로운 코로나바이러스에 감염된 환자들은 주요 감염원입니다 ; 징후가 없는 병균 감염 사람들은 또한 전염성 원인일 수 있습니다. 현재 역학적 조사를 기반으로, 잠복기는 그렇게 하기 위해 1입니다
14 일, 대부분 3 내지 7 일. 주요 명시는 고열, 약화와 건기침을 포함합니다. 코울혈, 코감기, 인후염, 근육통과 설사는 극소수인 케이스에서 발견됩니다.
원리
COVID-19 IgG/IgM 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)은 보존혈액, 혈청 또는 플라즈마 표본에 SARS-CoV-2에 이그그와 igm 항체의 탐지를 위한 질적 박막 기반 면역 분석법입니다. 본 시험은 두 성분, 이그그 성분과 이그텀 성분으로 구성됩니다. 이그그 성분에서, 항-인간 igg는 이그그 시험선 지역에서 코팅됩니다. 시험 동안, 견본은 실험에서 SARS-CoV-2 항원 코팅된 입자와 반응합니다. 견본이 SARS-CoV-2에 igg 항체를 포함하면, 혼합은 그리고 나서 모세관 작용에 의해 크로마트오그래픽앨리 얇은막 상에 위로 향하여 이동하고, 이그그 시험선 지역에서 항-인간 igg와 반응합니다. 유색의 라인은 이것의 결과로서 이그그 시험선 지역에 나타날 것입니다. 유사하게, 항인 igm은 이그텀 시험선 지역에서 코팅되고 견본이 SARS-CoV-2에 igm 항체를 포함하면, 결합하는 견본 공단이 항인 igm과 반응합니다. 유색의 라인은 결과적으로 이그텀 시험선 지역에 나타납니다.
그러므로, 견본이 SARS-CoV-2 igg 항체를 포함하면, 유색의 라인은 이그그 시험선 지역에 나타날 것입니다. 만약 견본이 SARS-CoV-2 igm 항체를 포함하면, 유색의 라인이 이그텀 시험선 지역에 나타날 것입니다. 만약 견본이 SARS-CoV-2 항체를 포함하지 않으면, 부정적인 결과를 보여주면서, 어떤 유색의 라인도 시험선 지역의 어느 쪽에 나타나지 않을 것입니다. 절차적 제어의 역할을 하기 위해, 견본의 적절한 볼륨이 추가되었고 얇은막 심지가 발생한 것을 나타내면서, 유색의 라인은 항상 제어 라인 지역에 나타날 것입니다.
시약
테스트는 포집 반응물로서 항인 igm과 항-인간 igg를 포함하며, 검출 시약으로서 SARS-CoV-2 항원. 고우트 안티-마우스 igg는 제어 라인 시스템에 사용됩니다.
예방책
1. 이 포장내 인쇄물은 검사를 수행하기 전에 완전히 읽혀야 합니다. 삽입물에서 방향을 따르기 위한 실패는 부정확한 테스트 결과를 낼 수 있습니다.
2. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해. 유효 기간 뒤에 사용하지 마세요.
3. 먹거나, 마시거나 견본 또는 장비가 취급되는 장소에서 담배를 피우지 마세요.
4. 패키지가 손상되면 테스트를 이용하지 마세요.
5. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 모든 절차 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방을 관찰하고 견본의 적절한 처분을 위한 표준 절차를 따르세요.
6. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
7. 표본의 적절한 양이 테스트를 위해 사용된다는 것을 보증하세요. 또한 매우 또는 또한 작은 견본 크기는 결과의 일탈로 이어질 수 있습니다.
8. 사용된 시험은 지역 조절에 따라 포기되어야 합니다.
9. 습도와 온도는 반대로 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
저장과 안정성
실온 또는 냉각된 (2-30' Ｃ)에 밀폐 파우치에서 패키징되는 것으로서 저장하세요. 테스트는 밀폐 파우치에 인쇄된 유효 기간을 통하여 안정적입니다. 테스트는 사용까지 밀폐 파우치에 남아있어야 합니다. 얼지 마세요. 유효 기간을 넘어서 사용하지 마세요.
검체 수집과 준비
COVID-19 IgG/IgM 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)은 (정맥천자 또는 전체강도로부터) 보존혈액, 혈청 또는 플라스마를 사용하여 수행될 수 있습니다.
수집되기 위해 전체강도 전체는 견본에게 피맛을 알게 합니다 :
비누와 온수와 환자의 손을 씻거나 알코올 패드로 세척되세요. 마르도록 허락하세요.
중앙 또는 링 핑거의 손가락 끝을 향하여 손 아래로 마찰함으로써 펑처 사이트를 접촉하지 않고 손에게 마사지를 하세요.
난절도와 외피에 구멍을 내세요. 피의 첫번째 신호를 닦으세요.
펑처 사이트 위에서 원형 피 한 방울을 형성하기 위해 점잖게 손목에서부터 손바닥까지 손가락에 손을 문지르세요.
모세관을 이용하여 전체강도 보존혈액 견본을 검사에 더하세요 :대략 20uL까지 채워질 때까지 피에 모세관의 마지막을 대세요. 기포를 회피하세요.
최대한 빨리 용혈을 피하기 위한 피로부터 혈청 또는 플라스마를 분리하세요. 단지 명백한 비용혈화 견본을 사용하세요.
테스트는 견본이 수집되었던 후에 바로 수행되어야 합니다. 견본을 오랜 기간 동안 실온에 떠나지 마세요. 혈청과 플라즈마 표본은 최대 7 일까지 2-8' Ｃ에 저장될 수 있습니다, 장기 기억 장치, 혈청을 위해 / 플라즈마 표본이 -20' Ｃ 아래에 유지되어야 합니다. 검사는 수집의 2 일 이내에 운영되는 것이라면 정맥천자에 의해 수집된 보존혈액은 2-8' Ｃ에 저장되어야 합니다. 전체 혈액 견본을 동결하지 마세요. 전체강도에 의해 수집된 보존혈액은 바로 시험되어야 합니다.
테스트 전에 견본을 실온에 가져오세요. 동결 시료는 완전히 테스트 전에 녹고 잘 섞여야 합니다. 견본은 동결되고 반복해서 녹지 말아야 합니다.
만약 견본이 수송되는 것 이면, 그들이 원인체들의 교통을 커버하여 지역 조절에 따라 싸여져야 합니다.
EDTA K2, 헤파린 나트륨, 구연산염 나트륨과 옥살산 칼륨은 견본을 수집하기 위한 항응고제로서 사용될 수 있습니다.
사용법
실험, 견본, 버퍼와 / 또는 제어가 시험 전에 실온 (15-30' Ｃ)에 도달할 수 있게 허락하세요.
1. 시험 카세트를 포일 작은 주머니에서 제거하고 한 시간 이내에 그것을 사용하세요. 검사가 포일 작은 주머니를 연 후 바로 수행되면 최상의 결과는 획득될 것입니다.
2. 카세트를 깨끗하고 같은 수준 표면에 두세요.
혈청 또는 플라즈마 표본을 위해 :
견본에 대한 견본의 전송 10 uL은 잘 (S) 피펫 또는 점적기로 그리고 나서 2를 추가합니다
(B)를 잘 버퍼링하고, 타이머를 시작하기 위한 버퍼 (대략 80 uL)의 하락.
정맥천자 또는 전체강도 전체를 위해 견본에게 피맛을 알게 하세요 :
견본에 대한 견본의 열전달 20uL은 잘 (S) 피펫 또는 점적기로 (B)를 잘 버퍼링하고, 타이머를 시작하기 위해 그리고 나서 버퍼 (대략 80 uL)의 2 강하를 추가합니다.
3. 유색의 라인이 나타나는 것을 기다리세요. 10 분에 있는 읽기 결과. 20 분 뒤에 결과를 해석하지 마세요.
기록 : 그것은 물약병을 여는 것 뒤에 6개월을 넘어서, 버퍼를 사용하지 않기 위해 제안됩니다.
결과의 I NTERPRETATION
이그그 긍정 :* 2개의 유색의 라인은 나타납니다. 한 유색의 라인은 항상 제어 라인 지역 (C)에 나타나야 하고 또 다른 선이 Ｇ 라인 지역에 있어야 합니다.
이그텀 긍정 :* 2개의 유색의 라인은 나타납니다. 한 유색의 라인은 항상 제어 라인 지역 (C)에 나타나야 하고 또 다른 선이 중간가로막 지역에 있어야 합니다.
이그그와 이그텀 긍정 :* 3개의 유색의 라인은 나타납니다. 한 유색의 라인은 항상 제어 라인 지역 (C)에 나타나야 하고 2 시험선이 Ｇ 라인 지역과 중간가로막 지역에 있어야 합니다.
*NOTE : 시험선 지역 (G/M)에서 컬러의 강도는 SARS-CoV-2의 농도에 따라 다를 수 있습니다
견본에 존재하는 항체. 그러므로, 검사 라인 영역 (G/M)에서 색의 어떠한 음영도 양성으로 간주되어야 합니다.
부정적입니다 : 한 유색의 라인은 제어 라인 지역 (C)에 나타납니다. 어떤 선도 Ｇ 지역과 이그텀 지역에 나타나지 않습니다.
환자 : 제어 라인은 나타나는데 실패합니다. 불충분한 시료 부피 또는 부정확한 절차상 기법은 제어 라인 실패에 대한 가장 그럴듯한 원인입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험과 검사를 반복하세요. 문제가 지속하면, 바로 시험 키트를 사용하여 중지되고 당신의 지역 유통업체와 연락하세요
