SARS-CoV-2 중성화 항체 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마), 빠른 색층 분석 면역 분석법
인간 보존혈액, 혈청 또는 플라즈마 표본에서 SARS-CoV-2 중성화 항체의 정성 검정을 위한 신속 시험.
단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해.
| 제품 특징 |
매개 변수 |
| 원리 |
색층 분석 면역 분석법 |
| 포맷 |
카세트 |
| 견본 |
WB/S/P |
| 증명서 |
CE |
| 판독 시간 |
10분이요 |
| 팩 |
25T |
| 저장 온도 |
2-30' Ｃ |
| 판매 수명 |
2년이요 |
용도
SARS-CoV-2 중성화 항체 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)은 인간 보존혈액, 혈청 또는 플라스마에서 세포 표면 리셉터 ACE2로 바이러스 스파이크 당단백 (RBD)의 리셉터 결합 도메인 사이의 작용을 차단하는 SARS-CoV-2에 반대하여 중성화 항체의 정성 검정을 위해 계획된 빠른 색층 분석 면역 분석법입니다. 그것은 SARS-CoV-2에 대한 적응성 면역의 응답을 가진 개체를 식별함에 있어 지원으로 사용하기 위해 의도됩니다.
결과는 SARS-CoV-2 중성화 항체의 탐지를 위한 것입니다. 긍정적 결과는 SARS-CoV-2에 중성화 항체의 존재를 나타냅니다.
개요
새로운 코로나바이러스는 β 종류에 속합니다. COVID-19는 예리한 호흡 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재, 새로운 코로나바이러스에 감염된 환자들은 주요 감염원입니다 ; 징후가 없는 병균 감염 사람들은 또한 전염성 원인일 수 있습니다. 현재 역학적 조사를 기반으로, 잠복기는 1일에서 14 일 있으며, 7 일에 대부분 3. 주요 명시는 고열, 약화와 건기침을 포함합니다. 코울혈, 코감기, 인후염, 근육통과 설사는 극소수인 케이스에서 발견됩니다.
5' 말에 오픈 읽기 프레임 (ORF) 1a/b에 의해 인코딩된 16 비구조적 단백질 (nsp16을 통한 nsp1) 뒤에 구조 단백질이 이어지는 그들의 게놈의 기구와 표현에서의 모든 코로나바이러스 주식 유사성은 (S), 봉투 (E), 세포막 (M)와 뉴클레오캡시드 (N)에 고정시키며, 그것이 3' end.1에 다른 오르프스에 의해 인코딩됩니다 목표 세포, 특히 호흡 상피 세포에 안지오텐신 전환 효소 2 (ACE2) 수용체에 도메인 (RBD)를 리셉터-바인딩 Ｓ 단백질의 바인딩을 통한 호스트 셀에 바이러스 이익 가입 호스트의. SARS-CoV-2와 감염에, 숙주는 그 혈통을 이어받고 항체의 다른 유형을 생산함으로써 보통 바이러스에 반대하여 면역 반응을 탑재합니다.
감염셀에 바이러스성 입자의 표면 에피토프를 묶고 이로써 바이러스의 입국을 차단함으로써 바이러스 감염을 줄이는 이러한 항체의 서브세트는 항체 (NAbs)를 중립화하는 것으로서 규정됩니다.
원리
본 시험은 2개의 핵심 부품을 포함합니다 : 탐침으로서, 아교질금에 의해 표시되는 재조합형 SARS-CoV-2 RBD 부분 ; 그리고 인간 ACE2 수용 기관 프로테인 (hACE2)가 셀룰로오즈 질산칼륨 막으로 덧입힝습니다. 언제 견본에 존재하면, 항체를 중화하면서, 견본이 샘플 패드에 추가되고 RBD를 묶을 것인지 아교질금으로 표시했고, RBD와 hACE2 사이의 단백질-단백질 상호 작용을 차단합니다. 비중성화 항체와 인접된 아교질금라고 불린 어떠한 RBD도 시험선에 사로잡히 뿐만 아니라 매여있지 않는 RBD는 아교질금으로 표시했습니다. 제어 라인은 절차상 품질 관리의 역할을 합니다.
시약
테스트는 재조합형 SARS-CoV-2 RBD 부분 코팅처리된 입자를 검출 시약으로서 포함하고 사람 ACE2 수용 기관 프로테인이 포집 반응물로서 셀룰로오즈 질산칼륨 막으로 덧입힝습니다.
예방책
1. 이 포장내 인쇄물은 검사를 수행하기 전에 완전히 읽혀야 합니다. 포장내 인쇄물에서 방향을 따르기 위한 실패는 부정확한 테스트 결과를 낼 수 있습니다.
2. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해. 유효 기간 뒤에 사용하지 마세요.
3. 먹거나, 마시거나 견본 또는 장비가 취급되는 장소에서 담배를 피우지 마세요.
4. 팁이 손상되면 테스트를 이용하지 마세요.
5. 그들이 감염성 작용제들을 포함한 것처럼 모든 견본을 취급하세요. 수집, 취급, 저장과 환자 샘플의 처분과 사용된 키트 콘텐츠의 처분 전체에 걸쳐 미생물학적 위험에 반대하여 확립된 예방책을 관찰하세요.
6. 견본이 화날 때 시험소 코트, 일회용 장갑과 눈 보호와 같은 방호복을 입으세요.
7. 완전히 시험을 받은 후의 세정 손.
8. 표본의 적절한 양이 테스트를 위해 사용된다는 것을 보증하세요. 또한 매우 또는 또한 거의 결과의 일탈로 이어지지 않을지도 모릅니다.
9. 사용된 시험은 지역 조절에 따라 포기되어야 합니다.
10.습도와 온도는 반대로 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
저장과 안정성
실온 또는 냉각된 (2-30' Ｃ)에 밀폐 파우치에서 패키징되는 것으로서 저장하세요. 테스트는 밀폐 파우치에 인쇄된 유효 기간까지 안정적입니다. 테스트는 사용까지 밀폐 파우치에 남아있어야 합니다. 얼지 마세요. 유효 기간을 넘어서 사용하지 마세요.
사용법
실험, 견본, 버퍼와 / 또는 제어가 시험 전에 실온 (15-30' Ｃ)로 평형될 수 있게 허락하세요.
1. 포일 작은 주머니로부터 시험을 꺼내고 최대한 빨리 그것을 사용하세요. 분석이 한 시간 이내에 수행되면 최상의 결과는 획득될 것입니다.
2. 테스트를 평평하고 깨끗한 표면에 두세요.
혈청 또는 플라즈마 표본을 위해 :
우즈강 점적기 : 수직적으로 점적기를 잡고 혈청 또는 플라스마의 2번 하락을 이동시키세요
건강한 견본에 대한 (대략 50uL) (S). 타이머를 시작하세요.
우즈강 피펫 : 잘 50uL의 혈청 또는 플라스마를 견본으로 이송합니다 (S), 그리고 나서
타이머를 시작하세요.
전체를 위해 견본에게 피맛을 알게 하세요 :
우즈강 점적기 : 수직적으로 점적기를 잡고 보존혈액의 3 방울을 이동시키세요
건강한 견본에 대한 (대략 75uL) (S). 그리고 나서 버퍼의 1번 하락을 추가하세요
(대략 40uL)와 타이머를 시작합니다.
우즈강 피펫 : 전체의 전송 75uL은 견본에 잘 (S)에게 피맛을 알게 한 후, 1를 추가합니다
버퍼의 (대략 40uL을) 떨어뜨리고 타이머를 시작하세요.
3. 유색의 라인이 나타나는 것을 기다리세요. 10 분에 있는 읽기 결과. 20 분 뒤에 결과를 해석하지 마세요.
결과에 대한 해석
(위쪽에 설명을 언급하세요)
긍정 : 한 유색의 라인은 제어 영역 (C)에 나타나거나 2개의 유색의 라인이 나타납니다, 시험 영역 (T)의 색상의 농도가 제어 영역 (C)에서 선 보다 더 약합니다. 긍정적 결과는 샘플에서 SARS-CoV-2에 반대하여 중성화 항체의 탐지를 보여줍니다.
부정적입니다 : 2개의 유색의 라인은 나타납니다. 한 유색의 라인은 시험 영역 (T)에 제어 영역 (C)와 또 다른 유색의 라인에 있어야 합니다. 시험 영역 (T)의 색상의 농도는 제어 영역 (C) 보다 충분한 또는 강합니다.
부정적인 결과는 SARS-CoV-2에 대한 중성화 항체가 샘플에 없는 것을 나타냅니다.
환자 : 제어 라인은 나타나는데 실패합니다. 불충분한 견본 또는 부정확한 절차상 기법은 제어 라인 실패에 대한 가장 그럴듯한 원인입니다. 절차를 검토하고 새로운 시험과 검사를 반복하세요. 문제가 지속하면, 바로 시험 키트를 사용하여 중지되고 당신의 지역 유통업체와 연락하세요.
제한
1. 인간 보존혈액 또는 혈청 또는 플라스마에서 SARS-CoV-2에 반대하여 중성화 항체의 존재에 대해 시험을 받을 때 시험 절차와 테스트 결과에 대한 해석은 밀접하게 따르게 되어야 합니다. 최적 시험 성능을 위해, 적절한 샘플 수집은 비판적입니다. 절차를 따르기 위한 실패는 부정확한 결과를 줄 수 있습니다.
2. SARS-CoV-2 중성화 항체 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)의 성능은 단지 이 제품 주입에 제공된 절차를 이용하여 평가받았습니다. 이러한 절차에 대한 변경은 시험의 성능을 변경할 수 있습니다.
3. SARS-CoV-2 중성화 항체 신속 시험 (보존혈액 / 혈청 / 플라스마)은 시험관 내에서 단지 진단상의 사용을 위한 것입니다. 본 시험은 인간 보존혈액 또는 혈청 또는 플라즈마 표본에서 SARS-CoV-2에 반대하여 중성화 항체의 탐지를 위해 사용되어야 합니다. 정량 값과 SARS-CoV-2에 대한 중성화 항체의 집중의 증가 비 어느쪽도 이 정성시험에 의해 결정될 수 없습니다.
4. 보존혈액의 헤마토크릿 레벨은 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 헤마토크릿 레벨은 정확한 결과를 위해 25%와 65%의 사이에 있을 필요가 있습니다.
5. 검사는 다음의 조건 아래서 부정적인 결과를 나타낼 것입니다 : 샘플에서 새로운 코로나바이러스 항체의 적정 농도는 검사의 최소 검출 한계 보다 낮거나 SARS-CoV-2에 대한 중성화 항체가 샘플 수집 당시에 나타나지 않았습니다.
6. 면역 반응 억제 환자들로부터의 결과는 조심하여 해석되어야 합니다.
순서 정보
| Cat. 아니오. |
제품 |
견본 |
팩 |
| ICN-402 |
SARS-CoV-2 중성화 항체 신속 시험 |
WB/S/P |
25T |
