스트렙 A 급검증, 그룹 A 스트렙토코크 감염, 감염병 검사 키트
| 제품 특징 |
매개 변수 |
| 원칙 |
염색체 면역 검사 |
| 형식 |
디프스틱, 카세트 |
| 표본 |
목구멍 스냅 |
| 인증서 |
CE |
| 독서 시간 |
5분 |
| 포장 |
20T/25T |
| 저장 온도 |
2~30°C |
| 유효기간 |
2년 |
IST-501
목구멍 스냅 샘플에서 스트렙 A 항원을 질적으로 검출하는 빠른 검사입니다.
목적 사용
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
요약
스트렙토코커스 피오게네스는 움직이지 않는 그램 양성 코키이며, 랜스필드 그룹 A 항원을 함유하고 있으며내장염, 뇌수막염, 후유증, 관절염
치료 를 받지 않으면, 이 감염 은 류마티스 열과 부위관절 파열 등 심각한 합병증 으로 이어질 수 있습니다.2 A 그룹 스트렙토코키 감염에 대한 전통적인 식별 절차는 24 ~ 48 시간 또는 더 많은 시간을 필요로 하는 기술을 사용하여 생존 가능한 유기체를 격리하고 식별하는 것을 포함합니다..
스트렙 A 급속 검사 디프 스틱은 목구멍 스냅 샘플에서 스트렙 A 항체의 존재를 질적으로 검출하는 빠른 검사이며 5 분 이내에 결과를 제공합니다.이 검사는 전체 세포 랜스필드 그룹 A 스트렙토코커스에 특화된 항체를 사용하여 목 스냅 샘플에서 선택적으로 스트렙 A 항원을 검출합니다..
원칙
스트렙 A 급속 검사 디프 스틱은 목구멍 표본에서 스트렙 A 탄수화물 항원을 검출하는 질적, 옆 흐름 면역 검사입니다.스트레프에 특화된 항체는 A 탄수화물 항원이 테스트 라인 영역에 코팅됩니다.검사 도중, 추출 된 목 스냅 샘플은 입자에 코팅 된 스트렙 A에 대한 항체와 반응합니다.혼합물은 막에 항체와 반응 하 고 막에 스트레프 A와 반응 하 고 테스트 라인 영역에서 색상 라인을 생성.
이 색상의 선이 시험 선 영역에 존재하면 긍정적 인 결과를 나타냅니다. 그 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차적 통제로 사용하려면컨트롤 라인 영역에 항상 색상 선이 나타납니다, 적당한 양의 표본이 첨가되었고, 막의 윙크가 발생했다는 것을 나타냅니다.
반응제
테스트는 스트렙 A 항체로 코팅된 입자와 세포막에 코팅된 스트렙 A 항체를 포함합니다.
주의 사항
1- 프로페셔널 인 비트로 진단용으로만 사용 합니다. 유효기간 이후에는 사용하지 마십시오.
2표본과 키트가 취급되는 지역에서 먹지 말고 마시거나 담배를 피우지 마십시오.
3모든 표본은 감염 물질을 포함 한 것처럼 취급하십시오.모든 절차에 걸쳐 미생물학적 위험에 대한 예방 조치를 준수하고 샘플을 적절하게 처리하기위한 표준 절차를 따르십시오..
4표본을 검사 할 때 실험실 코트, 일회용 장갑 및 눈 보호 등 보호 의류를 착용하십시오.
5사용 된 테스트는 지역 규정에 따라 폐기해야합니다.
6습도와 온도는 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
7수건이 손상된 경우 테스트를 사용하지 마십시오.
8. 반응제 B는 산성 용액을 포함합니다. 용액이 피부 또는 눈과 접촉하면 많은 양의 물로 씻으십시오.
9양성 및 부정적 통제에는 보존 물질로 나트륨 아지드 (Proclin300) 가 포함되어 있습니다.
10- 반응기 병 뚜?? 을 교환하지 마십시오.
11외부 제어 용액 병 뚜?? 을 교환 하지 마십시오.
사용 지침
시험, 반응 물질, 목구멍 스냅 샘플 및/또는 컨트롤이 실험 전에 실내 온도 (15-30°C) 에 도달하도록 허용합니다.
1- 시험용 수직대를 밀폐 된 엽지 봉투에서 꺼내서 가능한 한 빨리 사용하십시오.
2추출 반응제 1 병을 수직으로 잡고 추출 반응제 1의 전체 4 방울 (약 240μL) 을 추출 튜브에 넣습니다. 추출 반응제 1는 빨간색입니다.추출 반응제 2 병을 수직으로 잡고 튜브에 4개의 전체 방울 (약 160μL) 을 첨가합니다.추출 반응제 2는 무색입니다. 추출 튜브를 부드럽게 회전시켜서 용액을 섞습니다.추출 반응기 1에 추출 반응기 2를 추가하면 용액의 색이 빨간색에서 노란색으로 변합니다..
그림 1 참조.
3즉시 스탭을 추출 튜브에 넣고 스탭을 15번씩 격렬하게 흔들고 스탭을 추출 튜브에 1분 동안 남겨 두십시오. 그림 2 참조
4. 튜브 옆으로 스탭을 누르고 스탭을 제거하는 동안 튜브 바닥을 압축하여 대부분의 액체가 튜브에 남아 있습니다. 스탭을 폐기하십시오. 그림 3 참조.
5아래로 향하는 화살표로 디프스틱을 용액 튜브에 넣고 타이머를 시작하십시오.액체는 시험 디프스틱의 최대선 (MAX) 이거나 바로 그 밑에 있어야 합니다.그림 4 참조.
6. 색상 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 5 분 후에 결과를 읽으십시오. 10 분 후에 결과를 해석하지 마십시오. 그림 5 참조.
결과 해석
(상위 그림 참조)
양성:* 두 개의 선이 나타납니다. 한 가지 색깔의 선은 제어 선 영역 (C) 에 있고 다른 겉으로 보이는 색깔의 선은 테스트 선 영역 (T) 에 있어야 합니다.양성 결과, 샘플에서 A균이 검출되었다는 것을 나타냅니다..
* 참고: 테스트 라인 영역 (T) 의 색의 강도는 샘플에 존재하는 스트렙 A의 농도에 따라 달라질 것입니다. 따라서,시험 선 영역 (T) 에 있는 모든 색조는 긍정적으로 간주되어야 합니다..
부정적: 제어선 영역 (C) 에 한 가지 색상의 선이 나타납니다. 시험선 영역 (T) 에는 선이 나타나지 않습니다. 부정적 결과는 샘플에 스트렙 A 항원이 존재하지 않는다는 것을 나타냅니다.또는 테스트에서 감지 가능한 수준 이하로 나타납니다.. 환자 표본은 스트렙 A 감염이 없는지 확인하기 위해 배양되어야 합니다. 임상 증상이 결과와 일치하지 않으면 다른 표본을 배양하기 위해 가져야합니다.
무효: 제어 라인이 나타나지 않습니다. 샘플 부피가 충분하지 않거나 잘못된 절차 기술은 제어 라인의 실패의 가장 유력한 원인입니다.절차를 재검토하고 새로운 테스트로 테스트를 반복문제가 지속되면 즉시 테스트 키트를 사용하지 않도록하고 현지 유통업체에 문의하십시오.
품질 관리
내부 품질 관리
내부 절차적 통제는 시험에 포함됩니다. 제어 영역 (C) 에 표시되는 색상의 선은 내부 긍정적 절차적 통제입니다. 충분한 샘플 부피를 확인합니다.적당한 막 윙크와 올바른 절차 기술.
외부 품질 관리
긍정 및 부정적 외부 통제가 25번마다 실행되어야 하며, 내부 실험실 절차에 따라 필요하다고 판단되는 경우도 있습니다.외부 양성 및 부정적 통제는 키트에서 제공됩니다.대안적으로, 다른 그룹 A 및 그룹 A 아닌 스트렙토코커스 참조 균류가 외부 통제로 사용될 수 있습니다. 일부 상업적 통제는 방해 보존 물질을 포함 할 수 있습니다.다른 상업적 통제는 권장되지 않습니다..
외부 품질 관리 시험 절차
1추출 반응제 1의 전체 방울과 추출 반응제 2의 전체 방울을 추출 튜브에 넣고 액체를 섞기 위해 튜브 바닥을 부드럽게 탭합니다.
2양성 또는 음성 통제 용액의 1 방울을 투브에 넣고 병을 똑바로 잡고 있습니다.
3이 추출 튜브에 깨끗한 스탭을 넣고 적어도 15번이나 회전시켜서 용액에 스탭을 흔들고, 스탭을 추출 튜브에 1분 동안 남겨두십시오.그 다음 스랩 머리에서 액체를 압축 스랩을 추출 튜브의 내부에 롤링하고 스랩을 꺼내면서 추출 튜브를 압축하여스탭을 버려요
4. 사용 지침의 5 단계로 계속하십시오. 컨트롤이 기대 된 결과를 제공하지 않으면 테스트 결과를 사용하지 마십시오. 테스트를 반복하거나 배급업체에 문의하십시오.
주문 정보
| 고양이, 안돼 |
제품 |
표본 |
포장 |
| IST-501 |
스트렙 A 급속 검사 디프 스틱 (붉은 색의 제어 선) |
목구멍 스냅 |
25 T |
| IST-502 |
스트렙 A 급속 테스트 카세트 (붉은 색의 제어 라인) |
목구멍 스냅 |
20T |
| ISTB-501 |
스트렙 A 급속 검사 디프 스틱 (블루 색의 제어 라인) |
목구멍 스랩 |
25 T |
| ISTB-502 |
스트렙 A 급속 테스트 카세트 (블루 색의 제어 라인) |
목구멍 스냅 |
20T |
